说明书|赶紧看！10种药的说明书修订，新增这些不良反应( 二 ) 服药之前一定要谨遵医嘱、查

心脑康制剂说明书的公告
（2020年第127号）
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6.鼻炎康片：7类患者建议慎用
2020年11月9日，国家药监局发布了《关于修订鼻炎康片非处方药说明书的公告》（2020年第125号），要求【不良反应】项中增加“监测数据显示，本品有嗜睡、困倦、疲劳、乏力、虚弱感、口渴、口干、腹痛、腹泻、便秘、胃肠胀气、胃灼热、胃部不适、返酸、恶心、呕吐、食欲不振、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸等不良反应报告” 。
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【注意事项】项中建议7类人群慎用，包括“过敏性鼻炎属虚寒症者、膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压患者、孕妇及哺乳期妇女、前列腺肥大者” 。
此外，【注意事项】项中增加“本品含马来酸氯苯那敏，不宜与其他含马来酸氯苯那敏的药品合用。服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。儿童、老年患者应在医师指导下使用，新生儿、早产儿不宜使用” 。
鼻炎康片非处方药说明书的公告
（2020年第125号）
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7.麝香保心丸：不良反应增加至约15种
2020年10月30日，国家药监局发布了《关于修订麝香保心丸说明书的公告》(2020年第120号) ，在修订后的【不良反应】项中新增了“恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干、舌下含服口腔麻木、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、乏力、心悸、潮红等，有寒战、呼吸困难、过敏反应个案病例报告” 。
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此外，麝香保心丸说明书的【禁忌】项在修订后增加“对本品及所含成分过敏者禁用” 。
麝香保心丸说明书的公告
（2020年第120号）
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8.黄连上清制剂：增加10项不良反应
2020年9月8日，国家药监局发布了《关于修订黄连上清制剂说明书的公告》（2020年第95号），对黄连上清制剂（包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂）说明书的【不良反应】项、【禁忌】项和【注意事项】项进行统一修订。
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在【不良反应】项中，黄连上清制剂增加“腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、大便次数增加、腹部不适、乏力、过敏或过敏样反应等不良反应报告” 。在【禁忌】项中，增加“对本品及所含成份过敏者禁用” 。
在【注意事项】项中，增加“高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用；儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用；严格按用法用量服用，本品不宜长期服用；服药3天症状无缓解，或出现其他严重症状，应去医院就诊” 。
黄连上清制剂说明书的公告
（2020年第95号）
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9.川贝枇杷片：孕妇禁用
2020年6月9日，国家药监局发布了《关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告》（2020年第67号），要求对川贝枇杷制剂（包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂）说明书中的【不良反应】项、【禁忌】项和【注意事项】项进行统一修订。
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在【不良反应】项中，新增“监测数据显示，川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。在【禁忌】项中，增加“对本品及所含成份过敏者禁用” 。
此外，在【注意事项】项的修订上，川贝枇杷片新增“忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物；不宜在服药期间同时服用滋补性中药；风寒感冒者不适用；有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊；糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用；儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用；服药期间，若患者发烧体温超过38.5℃ ，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊；服药3天症状无缓解，应去医院就诊等14项注意事项” 。
川贝枇杷制剂说明书的公告
（2020年第67号）
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10.脑心通：新增16项不良反应
2020年4月10日，国家药监局官网发布了《关于修订脑心通制剂说明书的公告》（2020年第51号），对说明书中的【不良反应】项、【禁忌】项和【注意事项】项进行统一修订。
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